การรับรองมาตรฐานและใบประกาศนียบัตรที่เราได้รับ
- Reproductive Technology Accreditation Certification (RTAC)
- ISO9001:2015
- ESHRE certification for Senior and Clinical Embryologist
- United Kingdom National External Quality Assessment Service (UK NEQAS) and External Quality Assurance Schemes for Reproductive Medicine (EQASRM)
RTAC
SAFE Fertility Group คลินิกเพื่อการมีบุตรแบบครบวงจร ที่ได้รับรองมาตรฐานระดับสากล โดยสถาบันรับรองคุณภาพคลินิกเด็กหลอดแก้ว (RTAC) จากประเทศออสเตรเลียและประเทศนิวซีแลนด์ เป็นแห่งแรกในไทย ปัจจุบันสำนักงานใหญ่อัมรินทร์และสาขาภูเก็ตได้ผ่านการรับรองRTAC เป็นที่เรียบร้อย จึงมั่นใจได้ว่าทุกกระบวนการและขั้นตอนในการรักษาของเราเป็นไปตามมาตรฐานการให้บริการด้านการเจริญพันธุ์ที่ได้รับการยอมรับในระดับนานาชาติ
คณะกรรมการรับรองเทคโนโลยีการเจริญพันธุ์ (RTAC) เป็นกลุ่มวิชาชีพของคณะกรรมการสมาคมผู้เจริญพันธุ์แห่งออสเตรเลีย มีหน้าที่รับผิดชอบในการกำหนดมาตรฐานสำหรับการปฏิบัติงานของ ART ผ่านหลักปฏิบัติที่ได้รับการตรวจสอบและการให้ใบอนุญาตในการปฏิบัติ ART ในประเทศออสเตรเลีย นอกจากนี้ยังให้ใบอนุญาตหลักปฏิบัติฉบับสากลสำหรับการใช้งานโดยหน่วยงานรับรองในประเทศนอกออสเตรเลียและนิวซีแลนด์
หลักปฏิบัติของ RTAC มีวัตถุประสงค์เพื่อ:
- ส่งเสริมการปรับปรุงคุณภาพการดูแลอย่างต่อเนื่องสำหรับผู้ที่เข้ารับการรักษาภาวะมีบุตรยาก
- จัดทำกรอบและกำหนดเกณฑ์สำหรับกระบวนการตรวจสอบที่นำไปสู่การรับรององค์กรที่ให้บริการด้านการมีบุตร
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการตรวจสอบดำเนินไปในลักษณะที่เป็นอิสระ ไม่เป็นปฏิปักษ์และสร้างสรรค์
ESHRE
ในปัจจุบันนี้นักเพาะเลี้ยงตัวอ่อนทางคลินิกต้องมีพื้นฐานเพื่อเตรียมพร้อมและปรับตัวเข้ากับเทคโนโลยีใหม่ เข้าใจความเกี่ยวข้องและการประยุกต์ใช้ความก้าวหน้าทางชีววิทยาของเซลล์และพันธุศาสตร์ และปรับใช้แนวทางปฏิบัติทางคลินิกที่ดี จำเป็นอย่างยิ่งที่นักเพาะเลี้ยงตัวอ่อนผู้ที่อุทิศตนเพื่อให้บรรลุมาตรฐานวิชาชีพระดับสูงควรได้รับใบรับรองที่แสดงถึงระดับความเชี่ยวชาญและความรู้ของพวกเขา
การจัดตั้งงานทางด้านเพาะเลี้ยงตัวอ่อนเป็นสถานะวิชาชีพและมาตรฐานในระดับสากลจึงกลายเป็นสิ่งจำเป็น เพื่อให้สอดคล้องกับสิ่งนี้ คณะกรรมการบริหารของสมาคมเกี่ยวกับเทคโนโลยีการเจริญพันธุ์ของยุโรป ESHRE ได้จัดตั้งกลุ่มเพื่อกำหนดแผนสำหรับการรับรองผู้เพาะเลี้ยงตัวอ่อนทางคลินิก
จุดมุ่งหมายคือเพื่อรับรองความสามารถและเพื่อพัฒนาการยอมรับอย่างเป็นทางการของนักเพาะเลี้ยงตัวอ่อนทางคลินิกที่ทำงานใน IVF LAB
สมาคมเกี่ยวกับเทคโนโลยีการเจริญพันธุ์ของยุโรปได้มีระบบให้การรับรองสองระดับ:ระดับหนึ่งสำหรับนักเพาะเลี้ยงตัวอ่อนทางคลินิกระดับอาวุโสและอีกหนึ่งระดับสำหรับนักเพาะเลี้ยงตัวอ่อนทางคลินิก
นักเพาะเลี้ยงตัวอ่อนจาก SAFE Fertility Group เป็นคนแรกของประเทศไทย ในปี 2557 ที่ได้รับการรับรองจากสมาคมเกี่ยวกับเทคโนโลยีการเจริญพันธุ์ของยุโรป
UK NEQAS / EQASRM
เพื่อให้ห้องปฏิบัติการตรวจสอบและประเมินประสิทธิภาพได้อย่างถูกต้องผ่านการใช้ตัวอย่างที่ได้รับจากแหล่งภายนอก เช่น โปรแกรม EQA
สำหรับการควบคุมคุณภาพระหว่างห้องปฏิบัติการด้านวิทยาศาสตร์การเจริญพันธุ์ เราใช้สิ่งเหล่านี้เพื่อตรวจสอบและเปรียบเทียบประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการของเราในระดับโลก:
- UK NEQAS จากสหราชอาณาจักร สำหรับงานทางด้านตัวอ่อนและน้ำเชื้อ
- EQASRM จากออสเตรเลีย สำหรับงานทางด้านฮอร์โมน Anti-Mullerian Hormone (AMH), Oestradiol biochemistry, และการตรวจพิเศษทางน้ำเชื้อ Halo sperm (sperm DNA fragmentation), Hyaluronan binding assay
ISO 15190: 2020
การรับรองมาตรฐานคุณภาพความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ จากสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการกระทรวงสาธารณสุข
ISO 15189: 2022
การรับรองมาตรฐานคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ จากสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการกระทรวงสาธารณสุข
ISO 9001:2015
"SAFE Fertility Group" ได้รับการรับรองมาตรฐานระบบการบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 จากบริษัท ยูไนเต็ด รีจิสตร้า ออฟ ซิสเท็มส์ (ประเทศไทย) จำกัด (United Registrar of Systems (Thailand) Co., Ltd :URS) การรับรองมาตรฐานดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงการมีมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยที่เป็นสากลและมีคุณสมบัติตามข้อกำหนดของแนวทางล่าสุด
ISO/IEC 27001:2022
เซฟ เฟอร์ทิลิตี้ คลินิก ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล ISO/IEC 27001:2022 จากสถาบัน URS (United Registrar of Systems) ซึ่งเป็นสิ่งยืนยันว่าระบบเทคโนโลยีสารสนเทศ ขั้นตอนการดูแลจัดการข้อมูลของคนไข้ รวมถึงกรอบการบริหารจัดการภายในคลินิกของเรา มีความสอดคล้องและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศระดับสากลอย่างเคร่งครัด เพื่อส่งมอบการปกป้องความเป็นส่วนตัวอย่างครอบคลุมและน่าเชื่อถือที่สุดให้แก่คนไข้ทุกท่าน
ISO/IEC 27701:2019
เซฟ เฟอร์ทิลิตี้ คลินิก ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล ISO/IEC 27701:2019 จากสถาบัน URS ซึ่งเป็นการยกระดับระบบความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศสู่การจัดการข้อมูลส่วนบุคคลระดับโลก ยืนยันถึงมาตรการการกำกับดูแลและปกป้องความเป็นส่วนตัวที่สอดคล้องกับข้อกำหนดสากล รวมถึง พ.ร.บ. คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล (PDPA) อย่างเคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจว่าข้อมูลส่วนบุคคลและข้อมูลทางการแพทย์ที่สำคัญของคนไข้ทุกท่านจะได้รับการดูแลด้วยความปลอดภัยสูงสุด